摘要：建立了采用氣相色譜-串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜（GC-MS/MS）測(cè)定醫(yī)療器械用聚氨酯（TPU）材料中1,4-丁二醇（BDO）殘留量的方法。樣品采用混合溶劑極限浸提后，以VF-WAXms毛細(xì)管柱色譜柱（30 m×0.25 mm×0.25μm）為分析柱，以EI電離源的三重四極桿質(zhì)譜在選擇離子檢測(cè)掃描模式（SIM模式）下測(cè)定，外標(biāo)法定量。結(jié)果表明，該方法在5μg/m L～100μg/m L濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（R≥0.999 5），檢出限為0.10μg/kg(S/N=3)；在3個(gè)加標(biāo)水平下的平均回收率為99.79%～103.61%(n=6)，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.23%～3.45%。該法能夠?yàn)獒t(yī)療器械用聚氨酯（TPU）材料中BDO殘留量的測(cè)定提供技術(shù)支持。

關(guān)鍵詞：1,4-丁二醇(BDO);聚氨酯(TPU);GC-MS/MS;殘留量;醫(yī)療器械;